Для досліджень, проведених у рамках досліджуваної заявки на новий лікарський засіб, є брошура для дослідника зазвичай вимагає FDA [21 CFR 312.23(a)(5) і 312.55].
IB слід переглянути щорічно і має бути оновлено, коли стає доступною будь-яка нова та важлива інформація, наприклад, коли препарат отримав маркетинговий дозвіл і може бути призначений для комерційного використання.
Брошура дослідника повинна визначити країни, де досліджуваний продукт був схвалений і проданий. Слід узагальнити будь-яку важливу інформацію, отриману в результаті використання на ринку (наприклад, склади, дозування, шляхи введення та побічні реакції на продукт).
Як відділ кримінального правоохоронного органу FDA, OCI захищає американську громадськість, проводячи кримінальні розслідування протизаконної діяльності, пов’язаної з продуктами, які регулюються FDA, заарештувавши винних і доставивши їх до Департаменту юстиції для притягнення до відповідальності.
Інгредієнти (крім певних кольорів) і маркування косметики, наприклад багато парфумів, макіяжу, зволожуючих засобів, шампунів, фарб для волосся, миючих засобів для обличчя та тіла та засобів для гоління не вимагають схвалення FDA.